医药公司贯彻《规范》开展自查整治全面提升经营管理水平

日期:2018-07-18

近期,医疗商业集团积极贯彻落实《国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法经营使用医疗器械专项整治工作方案》,部署专项整治工作,其中以山东威高医药有限公司为主导,制定监督检查工作计划,以自查、内审等方式,进一步加大质量管理力度,提升经营管理水平。

医药公司首先召开了动员大会,宣贯《国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法经营使用医疗器械专项整治工作方案》,随后以质量管理部为主导部门,结合其他职能部门,制定具体工作计划,并要求各分子公司成员加强了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题,结合实际工作统一部署整治,全面推进质量管理。

医药公司以“线下”整治同“线上”整治同步推进为起点,从建立首营资料开始,整理、收集、完善供应商资质,并推出《索要资质明细》,详细列出针对不同客户及供应商需要提供的资质,在原有的基础上细分了客户等级,便于规范管理。与此同时,医药公司推出了新版单据管理规范,对“线下”流程的所有单据对症下药,有效地对接“线上”系统的数据,还下发了规范化操作手册《冷链系统操作说明》,明确仓库、运输、驻院办等岗位操作冷链运输产品的工作流程。

在第二次动员大会上,医疗商业集团副总经理、医药公司总经理丛术军要求全体员工全力支持质量管理工作,进一步完善医药公司的质量管理监管机制。在公司领导的鞭策下,医药公司质量管理部针对质量管理专员组织了质量管理专项培训,并针对济南当地公司的质量管理现状进行内审,发现问题,现场整改。质量管理部梳理了人员档案、培训档案、健康查体档案、首营档案、记录凭证等,规范经营业务操作流程,使其达到监管的要求,并推广整改经验,使质量管理专员得到系统专业的指导。

医药公司全面自查、整改,深入排查安全风险隐患和突出问题,掌握问题多发、易发的重要环节等,建立重点整治台账。医疗商业集团其他子公司也将陆续行动,借鉴医药公司的管理经验,全面整治,提升质量管理管控水平。


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