TPE输液器原料实现国产化

日期:2018-08-15

医用苯乙烯类热塑性弹性体材料国产化取得了重大突破。医用苯乙烯类热塑性弹性体材料为制造TPE输液器的主要原料,长期被美国、日本的公司垄断。该类材料实现国产化,彻底打破了国外垄断,其主要技术指标达到或超过进口材料,但价格降低了40%,每年可节约原料成本一千万元,创造了显著的经济效益和社会效益。

2008年,威高自主研发和生产的不含塑化剂的TPE输液器成功上市,为我国药物和血液输注器械升级换代、降低医疗风险、保障患者健康做出了重要贡献。但是,生产该类器械的关键材料苯乙烯类热塑性弹性体则全部依赖进口。原料价格昂贵且受制于人,制约了产品的普及和治疗成本。因此,降低材料成本、实现原材料的国产化迫在眉睫。

威高集团总工程师殷敬华自产品投放市场后一直在关注和寻找可以替代进口的国产材料,希望从根本上打破国外发达国家的技术垄断。一次偶然的机会,他结识了中石化巴陵石化分公司从事该类材料研发的高级工程师梁红文。双方一拍即合,决定共同开发国产医用苯乙烯类热塑性弹性体。

在殷敬华的组织和牵头下,TPE输液器导管材料的国产化项目于2011年3月在威高技术中心正式立项。国家工程实验室朱雪真、尹立刚、刘应福、陈家悦等人以及中科院长春应用化学研究所的相关研究人员共同组建了研发团队,研究了原材料的化学组成、分子结构、聚集态和性能,为巴陵石化材料合成提供技术支撑,同时配合巴陵石化测试和表征了制备材料的物理、化学和生物性能,在材料改性、配方优化、工艺筛选、性能检测等方面做了大量的工作。

在医用制品公司副总经理夏欣瑞的支持和指导下,医用制品公司技术部经理李君等多名技术人员与国家工程实验室的研发人员团结协作、共同攻关,解决了粘接工艺、老化试验、产品全性能评价等方面的技术难题。在专用输液器分公司的全力配合和支持下,2016年3月,经过验证后,项目组将采用国产原料生产的输液器投放市场,效果良好。2016年年底,TPE输液器的短导管全部由国产料制作,2018年5月,TPE输液器的长导管也全部由国产料制作,实现了该产品从原料到制备技术全链条的国产化。

目前,以陈家悦、王凤刚为首的研发团队还将国产苯乙烯类热塑性弹性体应用于大输液软袋方面,并取得了突破性进展,可望短期内取代进口原料。这将对于降低大输液软袋的价格、扩大市场起到关键作用。

威高作为项目依托单位与巴陵石化等共同承担了国家十三五重点专项“苯乙烯类热塑性弹性体、聚己内酯医用高分子原材料的研发及产业化”,获得国家资金支持。威高还参与了中石化“医用器械专用高分子材料开发及推广应用”十条龙项目,得到了经费资助。威高与中石化签署了《战略合作框架协议》,与巴陵石化分公司签订了全面合作协议。这将为加快实现医疗器械原料的全面国产化、保障我国医用材料安全提供有力的支撑。


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