人工肝装置获得注册证

日期：2020-03-02

2月底，威高与李兰娟院士团队合作研发的人工肝设备获得了国家药监局颁发的注册证，在武汉抗击新冠肺炎的战“疫”中发挥了积极作用，显著降低了危重症患者的死亡率。

2月2日李兰娟院士带队支援武汉，包括感染科、重症监护室、人工肝等科室的精兵强将，同时带去了人工肝装置以及“四抗二平衡”等先进的救治策略，自到达武汉大学人民医院ICU室就对重症患者开展了人工肝治疗，所有患者经人工肝治疗，较之前均明显改善。这些危重症患者体内均出现了“细胞因子风暴”，通过人工肝血液净化技术，清除了炎症因子，消除细胞因子风暴，从而使患者呼吸困难症状得到改善，提升了血氧饱和度。有一位呼吸衰竭、高热的患者做了两次人工肝治疗后，病情稳定，呼吸平稳，5天转出了ICU。在李兰娟院士领衔的浙江专家的帮助下，危重症患者达到最好的治疗效果。

该设备具有自主知识产权，蠕动泵、夹持器数目最多，是目前功能最齐全的血液净化治疗设备，可以根据患者的病情进行不同方法的非生物人工肝治疗，不仅能全面兼容国际流行的多种基本治疗模式和联合疗法，还能为李氏人工肝系统的疗法创新提供安全可靠的支持。该设备是借助体外机械形成体外循环，通过理化介质或生物学装置，净化病人的血液或补充必要的生物活性物质，暂时替代或部分替代肝脏功能，协助治疗肝功能不全或相关疾病，帮助病人度过肝衰竭危险期，等待肝细胞再生或维持病人生存直至得到合适的供体进行肝移植。人工肝装置在治疗过程中，泵速实时监控系统能保证泵与泵之间的转速差精确无误；专有的泵秤联动监控系统能保证液体管理更加稳定、精确；设备采用的压力监测、漏血检测、气泡检测等设计，大幅度地提高了治疗安全性；采用 15英寸大型触摸屏幕，界面友好，操作简便；支持无线网络化管理，能够自动存储治疗数据。

2013年在与H7N9禽流感的斗争中，人工肝支持系统就首次用在了禽流感患者身上，效果显著。李兰娟院士创新性地建立了一套“四抗二平衡”的救治策略，并带领团队制定了“人感染H7N9禽流感临床路径”。“四抗二平衡”，总结起来就是：抗病毒治疗、抗低氧血症和多器官衰竭（MODS）、抗休克治疗、抗感染治疗；维持水电解质酸碱平衡、调节人体微生态平衡。

2016年6月，国家十二五科技创新成就展在北京展览馆举行，人工肝装置参展。全国政协原主席俞正声、国务院原副总理刘延东等人参观了展区并高度肯定。

2018年4月，博鳌亚洲论坛2018年年会期间，人工装置参肝参加了博鳌乐城国际医疗旅游先行区规划馆展示。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平考察规划馆期间，视察了威高人工肝展区。

 

 

  作者：威高生命科技公司 相国民