威高生物可吸收心脏支架在我市成功实施首例植入手术

日期:2020-09-07

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“继续加压,维持20秒……”9月5日15时,威海市立医院介入手术室内,中国科学院院士、上海中山医院心内科主任葛均波带领威海市立医院心内科的医护人员,正在进行我市首例生物可吸收心脏支架植入手术。

接受该项新植入手术的患者王女士今年62岁,患有冠心病。30分钟后,手术顺利完成,血管恢复100%通畅,支架贴壁良好。当天,在葛均波院士指导下,威海市立医院又相继操作了两台手术,都顺利取得成功。

这款生物可吸收支架是威高集团心内耗材集团子公司山东华安生物科技有限公司总经理谢建带领研发团队和葛均波院士团队历时15年科研攻关的结晶,是全国首款具有自主知识产权的可吸收心脏支架,已在全国38家医院为1200多名受试者进行植入,完成了国内样本临床试验,于今年3月4号通过了国家药品监督管理局审批,成功上市,让心脏病患者告别了“金属心”时代。在研发过程中,Xinsorb心祥支架先后获得1项国家重点研发计划项目、1项国家863项目、1项国家科技支撑计划课题、2项国家自然基金面上项目等支持。

冠心病被称作“人类健康第一杀手”,心脏支架是心脏介入手术中最常用的医疗器械,具有开通和支撑动脉血管的作用。目前临床99.9%的患者使用的是第三代金属药物支架,它的主要材料是钴铬合金、不锈钢。这些材料的支撑性能、柔顺性比较好,可以把血管的狭窄支撑起来,被广泛应用于临床。可是这个拯救心脏的“支架”在很多人眼里是“外来物”,一旦进入人体后就要终身携带,并在极个别患者身上出现过一些远期临床隐患。

威高Xinsorb生物可吸收支架采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,表面喷涂一层完全可降解外消旋聚乳酸(PDLLA)作为载药涂层。生物可吸收心脏支架在植入人体后,经过支撑期、降解期和血管康复期三个阶段,在三年左右时间,整个支架就可以完全降解为水和二氧化碳,体内不再有异物,血管的结构和功能也将得到恢复,实现血管再造的目标。该产品避免了金属支架永久残留体内带来的风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。

威海市立医院心内科主任医师赵培勇介绍,这一优势,对威海来说是一种新技术,可以给予患者未来更多的选择。

目前,这项产品已经广泛应用于北京、天津、河北、山东等多个省市。未来威海地区也将逐步普及,将有更多的患者受益。

 

 

作者:王保明

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