国家药品监管局指定的168例威高手术机器人临床试验顺利完成

日期:2020-11-03

10月26日,在青岛医科大学附属医院里,威高手术机器人第168例手术顺利完成,医师和威高手术机器人公司总经理王炳强互相庆祝成功。威高获得国家药品监督管理局授权,批准在中南大学湘雅三医院、青岛医科大学附属医院两医院实施168例手术机器人临床实验,届时将作为颁发手术机器人医疗器械注册证依据。这也标志着威高手术机器人将在微创手术领域进入更加广阔的市场,为更多国人造福,实现产业报国。

201910月份,威高手术机器人在湘雅三医院开始了第一例临床手术。20201026日,威高手术机器人青岛医科大学附属医院完成了最后一例临床手术。时间跨度一年,期间168位患者接受了胆囊摘除手术。在一年时间里,根据法规要求,第三方和医院对患者实行了术后回访,发现患者的术后恢复情况良好,无手术并发症等不良反应。

今年124日,中央电视台播出的《挑战不可能》节目中出现了威高机器人的身影——挑战远程缝合鸡蛋膜。生鸡蛋壳内膜约0.07毫米厚,又薄又脆,威高机器人居然能够在上面“飞针走线”,缝合完成后还要保证鸡蛋液不流出,威高自主研发的腔镜手术机器人以酷炫的操作赢得了观众的赞誉。这项挑战跨越700公里在北京和青岛之间通过远程操作而实现。924日,青岛大学附属医院副院长牛海涛带领手术团队成功开展了国产原研妙手机器人辅助泌尿外科手术,为近3000公里外的贵州安顺市西秀区人民医院一位膀胱癌患者实施了膀胱根治性切除手术,标志着威高妙手机器人远程医疗应用达到了新高度。

王炳强总经理表示,威高手术机器人研发团队掌握了丰富的临床实践经验,不断摸索、改进,在保证手术机器人产品的临床精准性、操作便捷性、灵活性、安全性等性能的同时,更符合临床需要,进一步推动了医疗临床技术进步,为患者带来了福音。

威高不断以创新为驱动力,探索高端技术领域,自主研发了多臂机器人系统,充分展现了国有产业的飞速发展与创新技术理念。“妙手”具有7个自由度,能实现540°末端旋转多操作,并能通过5G技术实现3000公里以外的手术,展现国产医疗技术的革新与突破。威高加速医疗产业布局,将智能产品作为未来重点领域,专门成立了机器人公司,开发了机器人系列产品,在微创手术机器人领域极大地提升了国产机器人技术水平,不断推动医院临床技术进步。

 

 

         作者:钟东晓  隋明静

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